Une couverture large de référentiels

Systèmes de management : 

ISO 9001 version 2015 : Système de management de la qualité

ISO 14001 version 2015 : Système de management environnemental

ISO 45001 version 2018 : Système de management de la santé, sécurité au travail – exigences

ISO 13485 version 2016: Dispositifs médicaux – Système de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires

ISO 17020 version 2012 : Exigences pour le fonctionnement des différents types d’organisme procédant à l’inspection

 

Analyses de risques : 

ISO 14971 version 2019  : analyse de risques pour les Dispositifs Médicaux

 

Réglementation UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

 

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